Tiamfenikol Biowet Puławy 100ml

Roztwór do wstrzykiwań dla bydła, do stosowania w zakażeniach bakteryjnych


Zawartość substancji czynnej i innych substancji
1 ml produktu zawiera:

Substancja czynna:
tiamfenikol  250 mg

Substancja pomocnicza:
glikol propylenowy  100 mg

Wskazania lecznicze
Produkt zalecany jest w leczeniu:

– chorób układu oddechowego wywołanych przez Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp.,
– chorób układu pokarmowego wywołanych przez Eschericha coli, Salmonella spp.,
– zapalenia macicy wywołanego przez Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Brucella spp., Haemophilus spp., Eschericha coli,
– ran zakażonych bakteriami z rodzaju Staphyloccocus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. 


Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tiamfenikol.
Nie podawać łącznie z antybiotykami β- laktamowymi.


Działania niepożądane :
W rzadkich przypadkach, przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach terapeutycznych, może pojawić się wysypka skórna oraz spadek poziomu hemoglobiny i erytrocytów. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić sporadycznie lekki ból samoistnie ustępujący.
Stosowanie leku dłużej niż czas zalecanej terapii może sprzyjać rozwojowi zakażeń grzybiczych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).


Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób  podania :
Produkt podawać domięśniowo w następujących dawkach:
25 – 50 mg tiamfenikolu/kg masy ciała/na dobę.

Lek należy podawać w dwóch podzielonych dawkach, co 12 godzin w ilości 1-2 ml/20 kg masy ciała. Czas trwania terapii wynosi od 3 do 7 dni.


Zalecenia dla prawidłowego podania:
Brak.


Okres karencji :
Tkanki jadalne  – 8 dni.
Mleko – 48 godzin.


Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania :
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanym na etykiecie. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 28 dni.


Specjalne ostrzeżenia:

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu produktu u zwierząt z zaawansowaną niewydolnością nerek lub u osobników ze zmianami zapalno-zwyrodnieniowymi wątroby.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Przy przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się po pomoc lekarską i udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie. W przypadku zetknięcia się produktu ze skórą, błonami  śluzowymi – miejsca te niezwłocznie przepłukać wodą.

Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.

Laktacja:
Podając produkt w okresie laktacji przestrzegać 48-godzinnego okresu karencji na mleko.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Preparat działa synergistycznie z oksytetracykliną i makrolidami.
Nie należy łączyć go z antybiotykami β -laktamowymi.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Badania toksyczności przeprowadzono na szczurach, dla których dawka śmiertelna wynosi  10g/kg m.c. w przypadku podania doustnego. Dla przeżuwaczy nie została ona wyznaczona.
Po zastosowaniu u bydła dawek wyższych od zalecanych (do 60 mg/kg m.c.) nie stwierdzono toksycznego działania leku.

Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów :
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

Wielkość opakowania:
100 ml.

Okres ważności:
2 lata

Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Inne informacje :
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. H. Arciucha 2, 24-100 Puławy
tel./fax (81) 886 36 11
(81) 888 91 01