5
Lydium-KLP 5 fiolek po 10 ml
Lizozymu dimer 5 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń.
- 0402001
- Preparaty immunostymulujące
- 5 szt.
- 30.04.2028
LYDIUM-KLPTM
5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny:
Nika Health Products Spółka z o.o.
Parsko 12, 64-030 Śmigiel
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o., ul. H. Arciucha 2, 24-100 Puławy
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lydium-KLP, 5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
10 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna: Lizozymu dimer 5,0 mg
Substancja pomocnicza: Tiomersal 1,0 mg
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego oraz skóry i ucha zewnętrznego.
Bydło:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego, gruczołu mlekowego oraz skóry i ucha zewnętrznego.
Świnie:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego, skóry, ucha zewnętrznego i zespołu bezmleczności poporodowej u loch (MMA).
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub za-obserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów
nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Konie:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach
domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
Bydło:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach
domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
Świnie:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych
bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo
we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
OKRES KARENCJI
Zero dni.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 20˚C. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego - zużyć natychmiast.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu.
Po każdorazowym podaniu produktu należy umyć ręce.
Ciąża, laktacja:
Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Produkty wieloelektrolitowe podawane dożylnie jednocześnie z dimerem lizozymu mogą obniżać skuteczność jego działania.
Glikokortykosteroidy mogą wchodzić w interakcje z dimerem lizozymu. Z tego względu sugeruje się 3-godzinną przerwę pomiędzy
wstrzyknięciem Lydium-KLP, a podaniem produktów wieloelektrolitowych bądź glikokortykosteroidowych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
01.2017
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się
z podmiotem odpowiedzialnym.
Nika Health Products Sp. z o.o.
Parsko 12, 64-030 Śmigiel
Tel.+48 65 518 56 08, tel. kom. +48 505 15 11 13
e-mail: biuro@nikahp.pl
5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny:
Nika Health Products Spółka z o.o.
Parsko 12, 64-030 Śmigiel
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o., ul. H. Arciucha 2, 24-100 Puławy
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lydium-KLP, 5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
10 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna: Lizozymu dimer 5,0 mg
Substancja pomocnicza: Tiomersal 1,0 mg
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego oraz skóry i ucha zewnętrznego.
Bydło:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego, gruczołu mlekowego oraz skóry i ucha zewnętrznego.
Świnie:
Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego
i oddechowego, skóry, ucha zewnętrznego i zespołu bezmleczności poporodowej u loch (MMA).
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub za-obserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów
nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Konie:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach
domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
Bydło:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach
domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
Świnie:
0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych
bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo
we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
OKRES KARENCJI
Zero dni.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 20˚C. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego - zużyć natychmiast.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu.
Po każdorazowym podaniu produktu należy umyć ręce.
Ciąża, laktacja:
Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Produkty wieloelektrolitowe podawane dożylnie jednocześnie z dimerem lizozymu mogą obniżać skuteczność jego działania.
Glikokortykosteroidy mogą wchodzić w interakcje z dimerem lizozymu. Z tego względu sugeruje się 3-godzinną przerwę pomiędzy
wstrzyknięciem Lydium-KLP, a podaniem produktów wieloelektrolitowych bądź glikokortykosteroidowych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
01.2017
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się
z podmiotem odpowiedzialnym.
Nika Health Products Sp. z o.o.
Parsko 12, 64-030 Śmigiel
Tel.+48 65 518 56 08, tel. kom. +48 505 15 11 13
e-mail: biuro@nikahp.pl
Dostępne opakowania: 5 butelek szklanych w pudełku tekturowym.